当前位置:首页 > 科学新闻 > 正文

美国公布新冠中和抗体II期数据

 作者:辛雨 来源:365体育投注:科学报 发布时间:2020/9/18 9:25:23 字体大小:

本报讯 美国礼来公司9月16日公布了一种备受关注的新冠治疗药物II期试验结果,试验使用中和抗体LY-CoV555单药治疗,该抗体是对一名新冠肺炎康复患者血液中的抗体进行大量克隆而得到的。

今年6月,该公司开始对452名患者进行LY-CoV555抗体试验,向他们提供安慰剂或三种不同剂量抗体中的一剂。受试者不是新冠肺炎重症患者,而是在此前3天内检测出新冠病毒阳性且未入院的轻度或中度症状患者。

结果显示,302名接受药物治疗的患者中有5人最终住院,住院率为1.7%。但在150名服用安慰剂的患者中,有9人(6%)最终入院治疗,这意味着使用抗体的患者比服用安慰剂的患者的住院风险降低了72%。该公司报告说,这种药物没有产生严重的副作用。

“这是我们第一次看到中和抗体的临床数据,结果相当令人振奋。”美国斯克里普斯转化研究所心脏病专家Eric Topol说。

不过,结果显示只有中等剂量的抗体达到了试验终点目标——11天后患者血液中的新冠病毒载量显著降低,低剂量和高剂量都没有达到这个标准。药物的生物学效应通常会随着剂量的增加而增加,因此,如果发现大剂量药物未达到终点目标,就会增加中剂量结果是偶然的可能性。

礼来公司拒绝透露接受抗体治疗的患者与接受安慰剂治疗的患者之间的住院率差异是否具有统计学意义,一些分析人士对治疗效果是否有意义表示怀疑。尽管如此,礼来公司表示,希望与美国食品药品监督管理局讨论可能的紧急使用授权,获得该授权不需要更多、更明确的有效性数据。

据悉,礼来公司的抗体试验仍在进行中,包括另一种抗体LY-CoV016的试验,该抗体能结合新冠病毒表面刺突蛋白上的不同靶点。美国再生元制药公司还生产了一对新冠病毒靶向抗体,目前正在住院和非住院患者中进行临床试验,初步结果预计将于本月晚些时候公布。

Topol说:“虽然抗体很难大规模生产,成本可能也会很高,但单克隆抗体疗法仍是短期内对新冠肺炎最有效的干预手段。”(辛雨)

信源地址:/html/shownews.aspx          
分享1
版权声明
?本文转载仅仅是出于传播信息的需要,并不意味着代表本网站观点或证实其内容的真实性;如其他媒体、网站或个人从本网站转载使用,须保留本网站注明的“来源”,并自负版权等法律责任;作者如果不希望被转载或者联系转载稿费等事宜,请与我们接洽。
? Copyright ? 2014 北京今日创见科技有限公司 All Rights Reserved.
关于我们 | 网站声明 | 服务条款 | 联系方式
京ICP备 14047472号-1   京公网安备 11010502030844号