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2018 广州药品分析及微生物技术论坛

 地点:广东  发布时间:2018/12/14 14:47:17 字体大小:+
 会议开始时间:365体育投注:/9/13  会议结束时间:365体育投注:/9/15

论坛介绍:

随着 2020 版《365体育投注:药典》的即将面世,我国药品实验室质量管理体系将与欧美药典标准全面接轨,对实验室规划建设、质量管理、技术能力、检验控制理念等均提出了新的要求。为了进一步提升药企实验室管理能力,促进365体育投注:药品检验检测技能全面提升,展示最新药品实验室检验控制技术的发展成果,杭州奇易科技有限公司将于 9 月 13 日-15 日在广州举办「药品分析及微生物技术论坛」。

论坛将邀请北京、天津、辽宁、广东等省市药检所专家出席会议宣讲,围绕制药行业实验室药品分析、检验技术、实验室灭菌、无菌化管理和微生物控制等技术问题展开讨论,分析宣讲高端实验室管理经验,药物分析检测及微生物控制等难题,制药企业可通过会务组提前预约专家,与权威专家一对一交流,有针对性地探讨和解决工作中遇到的问题。望广大企业积极参与,有关内容如下:

一、时间地点

018 年 9 月 13 日-15 日(9 月 12 日报到)广州嘉逸皇冠酒店(广州天河区中山大道 483 号)

二、组织机构

主办:广州振威国际展览有限公司

承办:杭州奇易科技有限公司

三、会议内容

一)药品分析专场

1、ICH 指南的主体框架

2、ICH Q 指导文件—稳定性实验、实验方法验证、杂质控制

3、ICH Q 指导文件—质量标准制定、原料药生产 GMP、生命周期的质量管理体系

4、化学药物质量控制分析方法验证技术

5、口服固体制剂的溶出度研究摘要

二)微生物技术专场

1、微生物实验室生物安全管理

2、薄膜过滤法微生物检测的风险及其控制

3、药品微生物检测的风险控制及解决方案

4、制药环境洁净检测与微生物监控

5、微生物限度检查与无菌检查解析

6、生物指示剂常见问题解析

7、CNAS 有关微生物检测的管理要求

8、商品化无菌平板培养基的质量控制

四、参会对象

● 药品生产企业负责实验室技术研发及管理人员;

● 质量管理人员、验证人员、生产部门负责人及相关技术人员;

● 新建项目的项目工程师、项目经理、验证经理等;

● 科研院所及高校实验室研究人员、管理人员。

五、报名方式

会务费 800 元/人(含中餐、教材、证书和会务)报名截止:2018 年 9 月 8 日,限制名额:300 人 请各单位根据实际情况,组织人员参加,并按照要求填写好《报名回执表》发送邮件进行报名。报到通知将于会议前 5 天通知报名学员。

电话报名:13588872547 袁老师 18457107031 沈老师

Q Q 邮箱:363468914@qq.com、1084986677@qq.com

官方网址:www.egoulab.com

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